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품질

전 세계 고객의 요구 사항과 제품 수요에 따라 모든 동료 및 전체 생산 절차에 대한 QC 시스템을 감사하기 위해 QC 브로셔 및 관련 절차 파일을 작성했습니다. 우리 회사는 관리 개념을 계속 개선하고 QC 성숙한 연구 및 생산을 확립했습니다. 지속적인 기술 혁신을 바탕으로 세관의 품질 요구를 충족시키기 위해 성숙한 연구와 기술이 제공 될 것입니다.

항상 그렇듯이 우리 회사는 다음을 위해 최선을 다하고 있습니다.

-서비스 혁신을 주장하고 고객의 완전한 만족과 우수한 경험을 추구하십시오.

-기술 혁신을 주장하고 제품 및 서비스의 품질을 계속 개발하십시오.

우리는 분석 장비가 NMR, GC-MS, LC-MS, KF, GC, HPLC, IR 및 편광계 등을 포함합니다.

품질 보증

활동 및 책임 :

  • 자격 및 검증 프로토콜 공개
  • 문서 공개 : 사양; 마스터 배치 레코드, SOP;
  • 배치 검토 및 릴리스, 보관
  • 배치 기록 공개
  • 변경 통제, 편차 통제, 조사;
  • 검증 프로토콜 승인
  • 훈련;
  • 내부 감사, 준수;
  • 공급 업체 자격 및 공급 업체 감사
  • 클레임, 리콜 등

품질 관리

우리의 실험실과 작업장에서 우리는 제품의 모든 단일 배치가 고객의 요구 사항을 충족하는지 확인하기 위해 전체 프로세스의 제어를 통해 품질 분석 및 검사를 제공합니다.

활동 및 책임 :

  • 사양 개발 및 승인
  • 원료, 중간체 및 세척 샘플의 샘플링, 분석 검사 및 방출;
  • API 및 완제품의 샘플링, 분석 검사 및 승인
  • API 및 최종 제품 출시
  • 장비의 자격 및 유지 관리
  • 방법 이전 및 검증
  • 문서 승인 : 분석 절차, SOP;
  • 안정성 테스트;
  • 스트레스 테스트.